头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

AR眼镜新时代开启：苹果Vision Pro国行版明日预售，售价29999元起

北京，2024年6月14日 - 备受期待的苹果Vision Pro AR眼镜国行版将于明日正式开启预售，售价29999元起。这款被视为智能手机未来接班人的产品，将为用户带来全新的交互体验和沉浸式视觉享受。

Vision Pro 采用了双芯片设计，分别为M2芯片和R1芯片。M2芯片负责运行vision OS操作系统和处理应用程序，而R1芯片则专职处理摄像头、传感器和麦克风采集的数据。得益于强大的芯片性能，Vision Pro能够提供流畅的AR体验和强大的AI功能。

Vision Pro 拥有12个摄像头、5个传感器和6个麦克风，能够捕捉周围环境的详细信息并进行实时处理。这使得Vision Pro能够实现许多令人惊叹的功能，例如：

• 虚拟大屏： 将手机屏幕投射到眼前，犹如拥有一个巨大的虚拟显示屏。
• 3D导航： 实时显示街道导航信息，并提供AR辅助指引。
• 虚拟试衣： 虚拟试穿衣服、鞋子和眼镜等物品。
• AR游戏： 沉浸式体验AR游戏，感受身临其境的乐趣。

Vision Pro 还支持多种交互方式，包括手势控制、语音控制和眼神控制。用户可以通过直观的肢体动作、语音指令或眼神注视来操控眼镜，实现更加便捷的操作。

Vision Pro 的推出，标志着AR眼镜迈入了一个新的时代。这款产品拥有强大的功能和丰富的应用场景，有望成为未来智能生活的标配。

以下是一些Vision Pro的潜在应用场景：

• 教育： 虚拟实景教学，让学生更加直观地学习知识。
• 医疗： 远程医疗诊断，为患者提供更加便捷的医疗服务。
• 工业： 辅助工程师进行设计和制造，提高生产效率。
• 娱乐： 沉浸式游戏和观影体验，带来更加身临其境的感受。

Vision Pro 的价格并不便宜，但其带来的全新体验和革命性的功能，使其依然具有很强的吸引力。相信随着技术的进步和成本的下降，AR眼镜将走进更多人的生活，成为人们日常生活中不可或缺的一部分。